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Sigarette elettroniche, ratificata la Decisione UE sul formato per la notifica, in attesa del Data Entry Gate

decisione ecig

È stata pubblicata ieri in Gazzetta Ufficiale la “DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2015/2183 DELLA COMMISSIONE del 24 novembre 2015 che istituisce un formato comune per la notifica delle sigarette elettroniche e dei contenitori di liquido di ricarica” (Decisione Commissione EU Format notifica). Si tratta di una formale ratifica del Governo della Decisione pubblicata dalle Istituzioni europee lo scorso Novembre.

Tuttavia, al momento, il Common Data Entry Gate non è ancora stato reso disponibile online, così come  mancano le norme esecutive sul format della notifica. Si attendono questi provvedimenti nei prossimi mesi, in vista dell’entrata in vigore delle nuove norme previste dalla Direttiva 2014/40 (appena recepita dall’Italia con il Decreto Legislativo 6/2016) la quale prevede che le nuove notifiche siano presentate dal 20 maggio prossimo.

Tra le nuove previsioni della decisione, in particolare, i fabbricanti e gli importatori di sigarette elettroniche e di contenitori di liquido di ricarica dovranno una notifica sei mesi prima della prevista immissione sul mercato dei prodotti, che conterrà dati come denominazione e recapito del fabbricante, della persona giuridica o fisica responsabile, elenco degli ingredienti contenuti nel prodotto e delle emissioni risultanti dal suo impiego, con relativi dati tossicologici, informazioni sulle dosi e sull’assorbimento di nicotina in condizioni di consumo normali, descrizione del processo di produzione, compreso se comporti la produzione in serie, dichiarazione di piena responsabilità riguardo alla qualità e alla sicurezza del prodotto.

Previsto anche il Sistema di Accesso Comune presso un ente centrale di notifica al quale dovranno registrarsi tutti gli operatori, al fine di snellire gli adempimenti burocratici legati alla notifica, per accedere al quale verrà assegnato un numero di identificazione a ogni fabbricante o importatore. A questo seguirà anche un numero di identificazione per ogni prodotto notificato.

I fabbricanti e gli importatori dovranno evidenziare nella loro segnalazione tutti i dati che essi considerano segreti commerciali o informazioni riservate (fornendo adeguate giustificazioni al riguardo), salvo quelli che la Commissione Europea considera come necessari: ingredienti utilizzati in quantità superiore allo 0,1 % della formulazione finale del liquido, studi e dati presentati a norma dell’articolo 20 direttiva 2014/40/UE, relativi in particolare alla tossicità e alla capacità di indurre dipendenza. Se tali studi sono collegati a marche specifiche, i riferimenti espliciti e impliciti alla marca sono rimossi ed è resa accessibile la versione espunta.

5 thoughts on “Sigarette elettroniche, ratificata la Decisione UE sul formato per la notifica, in attesa del Data Entry Gate

  1. quando scriveranno sui pacchetti di sigarette la reale composizione del tabacco e le sostanze che sono state utilizzate per coltivarlo e gli additivi usati per aromatizzarlo….con i relativi studi di assorbimento di queste sostanze e le emissioni relative??????

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  3. Con le nuove norme in vigore dal 2 febbraio la e-cig sarà soggetta alle stesse restrizioni delle sigarette normali o no?… Si potrà ancora swapare in ufficio o no?… non sono riuscito ancora a capirlo!

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  5. Pingback: L’applicazione fumosa delle norme della TPD. Per le e-cig nuovi stalli e incertezze | AgiVapeNews

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